醫(yī)藥網(wǎng)4月10日訊 貝達(dá)藥業(yè)4月5日發(fā)布的***新2016年財(cái)報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.69億元，同比增長(zhǎng)6.81%，其中，埃克替尼貢獻(xiàn)了99.98%的營(yíng)業(yè)收入。業(yè)績(jī)過度依賴明星產(chǎn)品讓貝達(dá)藥業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力受到質(zhì)疑。
過度依賴爆款發(fā)家的貝達(dá)藥業(yè)未來堪憂。貝達(dá)藥業(yè)4月5日發(fā)布的***新2016年財(cái)報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.69億元，同比增長(zhǎng)6.81%。北京商報(bào)記者注意到，埃克替尼是貝達(dá)藥業(yè)主要收入來源，為該公司貢獻(xiàn)了99.98%的營(yíng)業(yè)收入。業(yè)績(jī)過度依賴明星產(chǎn)品讓貝達(dá)藥業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力受到質(zhì)疑。盡管埃克替尼已經(jīng)進(jìn)入了全國26個(gè)省市自治區(qū)的醫(yī)保支付目錄，但這并不能消除貝達(dá)藥業(yè)的煩惱。主要競(jìng)品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期，多家企業(yè)積極申請(qǐng)吉非替尼仿制，層出不窮的競(jìng)品勢(shì)必會(huì)分割貝達(dá)藥業(yè)埃克替尼的市場(chǎng)份額。
明星產(chǎn)品依賴癥
4月6日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司2016全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.35億元，同比增長(zhǎng)13.26%；凈利3.69億元，同比增長(zhǎng)6.81%。其中，埃克替尼銷售收入為10.35億元，占到營(yíng)業(yè)收入的99.98%。資料顯示，埃克替尼屬于國家1類新藥，也是我國***個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，主要用于一線治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
2016年5月，貝達(dá)藥業(yè)承諾在醫(yī)保銜接的前提下，將埃克替尼銷售價(jià)格降低54%（降價(jià)后為1399元/盒）。2016年銷售量達(dá)到56.22萬盒，同比增長(zhǎng)31.46%。
埃克替尼為貝達(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)了近100%的收入，用一藥定生死形容埃克替尼和貝達(dá)藥業(yè)似乎更加貼切。據(jù)2016年5月貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布的招股說明書顯示，公司98%的營(yíng)收來自埃克替尼。貝達(dá)藥業(yè)表示，未來三年，埃克替尼都將是公司主要收入來源。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示，一個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)需要近十年的時(shí)間，導(dǎo)致很多創(chuàng)新藥企業(yè)面臨產(chǎn)品過于單一的困境。
競(jìng)品瓜分市場(chǎng)
明星產(chǎn)品埃克替尼進(jìn)入醫(yī)保支付目錄對(duì)貝達(dá)藥業(yè)來說無疑是利好消息。今年2月，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司主要產(chǎn)品埃克替尼截至2017年1月26日已經(jīng)進(jìn)入了全國26個(gè)省市自治區(qū)的醫(yī)保支付目錄。盡管埃克替尼進(jìn)入醫(yī)保支付目錄能夠?yàn)樨愡_(dá)藥業(yè)提供銷售渠道，但一品獨(dú)大、抗風(fēng)險(xiǎn)能力將成為資本市場(chǎng)對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的擔(dān)憂所在。
目前，肺癌EGFR小分子抑制劑已形成埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三強(qiáng)爭(zhēng)霸局面，但主要競(jìng)品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局公開信息顯示，截至2016年8月31日，國內(nèi)已有25家公司在申請(qǐng)吉非替尼的仿制、28家公司在申請(qǐng)厄洛替尼的仿制。另外，今年1月，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)批準(zhǔn)齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片上市。
一位不愿具名的分析人士表示，貝達(dá)藥業(yè)目前單靠一個(gè)藥品，在該藥品競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品層出不窮的情況下，未來風(fēng)險(xiǎn)會(huì)逐步上升。競(jìng)品出現(xiàn)是否會(huì)擠壓埃克替尼市場(chǎng)份額，繼而影響到貝達(dá)藥業(yè)整體業(yè)績(jī)，北京商報(bào)記者致電貝達(dá)藥業(yè)董秘辦公室，該辦公室工作人員提出將采訪提綱發(fā)至郵箱給予書面回復(fù)，但截至發(fā)稿前對(duì)方并未給予回應(yīng)。
新盈利點(diǎn)難產(chǎn)
埃克替尼市場(chǎng)份額面臨被稀釋風(fēng)險(xiǎn)，貝達(dá)藥業(yè)亟須下一款類似埃克替尼的產(chǎn)品出現(xiàn)。
根據(jù)資料顯示，貝達(dá)藥業(yè)目前共有22個(gè)在研項(xiàng)目，其中1.1類新藥5個(gè)，3個(gè)都是抗腫瘤藥，除1個(gè)已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批件之外，其余4個(gè)都處于臨床前研究階段。新藥研發(fā)周期漫長(zhǎng)，有分析報(bào)告稱，貝達(dá)藥業(yè)2020年之前不會(huì)有1、2類新藥上市，2017-2019年頂多有一些3、4類仿制藥上市。
上述不愿具名的人士表示，短期內(nèi)貝達(dá)藥業(yè)有重磅新藥出來的可能性較低，除非收購或并購。埃克替尼競(jìng)品層出不窮或許會(huì)將貝達(dá)藥業(yè)的市場(chǎng)進(jìn)行分割。
趙衡表示，做創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)較大，這也是國內(nèi)大部分企業(yè)不愿意做創(chuàng)新藥的原因。“十年時(shí)間都不一定能研發(fā)出來一個(gè)創(chuàng)新藥，***后到臨床三期、四期時(shí)會(huì)被斃掉，過去十年的投入都白費(fèi)了。”在趙衡看來，企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥品在上市初期銷售情況會(huì)好一些，隨著時(shí)間增長(zhǎng)，競(jìng)品不斷出現(xiàn)，產(chǎn)品市場(chǎng)需求開始放緩，一旦競(jìng)品在價(jià)格方面占有優(yōu)勢(shì)，企業(yè)壓力會(huì)更大。
生產(chǎn)部
2017/4/11
