醫(yī)藥網(wǎng)4月17日訊 按照國家藥監(jiān)局《關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號），今年要對藥品集中采購和使用中選藥品進行專項檢查。
其中，藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點查中選藥品的配送單位及有關醫(yī)療機構和零售企業(yè)的質量管理情況。
截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等地發(fā)文，開始專項檢查行動。
又一省發(fā)文，查藥店質量管理情況
4月15日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作方案》（以下簡稱《方案》）。
《方案》指出，要針對《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)[2019]2號 ）、《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)[2019] 56號）、《關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（醫(yī)保發(fā)（2020]2號），以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品進行重點檢查。
其中，對于藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點查中選藥品的配送單位及有關醫(yī)療機構、零售企業(yè)的質量管理情況。
按照《方案》，各相關企業(yè)要在6月前完成自查。中選藥品配送單位（藥品批發(fā)企業(yè)）、醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)應對企業(yè)自查、藥監(jiān)部門調查以及社會關注的可能影響藥品質量風險進行評估、分析原因，制定措施，形成自查整改報告。
2020年6月30前，中選藥品配送單位（藥品批發(fā)企業(yè)）將自查報告（加蓋公章）報省局藥品經(jīng)營監(jiān)管處，醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)報各市、省直管試點縣（市）市場監(jiān)管局。
7月開始集中檢查，各設區(qū)市、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局負責對零售使用環(huán)節(jié)全面檢查，為期兩月。
已有多省發(fā)文，藥店趕緊自查
除江西省外，在此之前，山西、甘肅、寧夏、湖北等多地也發(fā)布了相關通知。
其中，山西在發(fā)文中談到，各市局負責對轄區(qū)內涉及中選藥品的零售企業(yè)、醫(yī)療機構全覆蓋監(jiān)督檢查。重點檢查藥品零售企業(yè)落實《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況，檢查醫(yī)療機構是否能夠按照藥品管理的相關要求做好中選藥品購進、儲存的管理工作。
甘肅在檢查重點中明確，藥品經(jīng)營企業(yè)重點檢查藥品購進渠道是否合法，購銷藥品證、票、賬、貨、款是否能相互對應一致，藥品購銷存執(zhí)行GSP要求情況，特別是藥品購銷存記錄是否完整、真實，經(jīng)營行為是否能夠追溯。
寧夏則要求，各級藥品監(jiān)管部門要結合自治區(qū)藥監(jiān)局2020年全區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃，統(tǒng)籌安排部署專項檢查工作。
根據(jù)寧夏2020年檢查計劃，藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）要以含特殊藥品復方制劑、人血白蛋白等高風險產(chǎn)品及中藥飲片、處方藥為重點，檢查經(jīng)營品種與經(jīng)營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等內容。
